Dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish

Dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish

Dori vositasini O‘zbekistonda ro‘yxatdan o‘tkazish — bu “hujjatlarni shunchaki topshirish” emas. Bu dossyega, sinovlarga, formulirovkalarga, muddatlarga va vakolatli tashkilotlar bilan muloqotga qo‘yiladigan talablardir. Har qanday bosqichdagi xato ko‘pincha hujjatlarning qaytarilishiga, muddatlarning cho‘zilishiga va qo‘shimcha xarajatlarga olib keladi.

VITA CONSULT ishlarning to‘liq siklini o‘z zimmasiga oladi: mahsulotni tahlil qilish, ro‘yxatdan o‘tkazish dossyesini tayyorlash va moslashtirish, zarur tadqiqotlarni tashkil etish, ekspertizalarni kuzatib borish hamda e’tiroz va izohlarga rasmiy yozishmalar orqali javob berish — yakuniy natijagacha. Siz aniq harakatlar rejasi, muddatlar nazorati va har bir qadamda professional qo‘llab-quvvatlashga ega bo‘lasiz.

Nimalarni qilamiz

• maslahat berish va ro‘yxatdan o‘tkazishning eng maqbul yo‘lini tanlash

• ro‘yxatdan o‘tkazish dossyesini tayyorlash/tekshirish (CTD, modullar, tarjimalar, rasmiylashtirish)

• laboratoriya va boshqa sinovlarni (talablarga muvofiq) muvofiqlashtirish

• ekspertizani kuzatib borish va izoh/e’tirozlarga javob berish

• ro‘yxatdan o‘tkazish dossyesiga o‘zgartirishlar kiritish (variatsiyalar)

• muddatlarni nazorat qilish va mijoz uchun muntazam hisobotlar

CTA
Ro‘yxatdan o‘tkazishni cho‘zilishsiz amalga oshirmoqchimisiz? Bizga yozing — mahsulotingizni baholab, aniq harakatlar rejasini taqdim etamiz.