Biologik faol qo‘shimchalar (BAD) — tarkibida tabiiy yoki tabiiyga aynan o‘xshash biologik faol moddalar (shuningdek, zarurat bo‘lsa, probiotik mikroorganizmlar) bo‘lgan, ovqat bilan birga iste’mol qilish yoki oziq-ovqat mahsulotlari tarkibiga kiritish uchun mo‘ljallangan mahsulotlardir.
O‘zbekiston Respublikasida BADlarni import qilish, ishlab chiqarish va realizatsiya (sotish) qilish faqat belgilangan tartibdagi davlat ro‘yxatidan o‘tkazish (yoki mahsulot turiga qarab sanitariya-epidemiologik baholash/ruxsat berish tartib-taomillari)dan o‘tgandan so‘ng hamda xavfsizlik va talablarga muvofiqlikni tasdiqlovchi hujjatlar olinganidan keyin ruxsat etiladi.
O‘zbekistonda BADni rasmiy ravishda bozorga chiqarish va sotish uchun, odatda, quyidagilar talab etiladi:
ekspertiza natijalariga ko‘ra vakolatli organning ro‘yxatdan o‘tkazish hujjati/ruxsati;
sinov bayonnomalari (xavfsizlik, sifat ko‘rsatkichlari);
to‘g‘ri markirovka va mahsulot bo‘yicha to‘liq hujjatlar to‘plami.
Ingredientlar, dozalar, cheklovlar hamda qadoqdagi bayonotlar (da’volar)ning ruxsat etilishi tahlil qilinadi.
Ishlab chiqaruvchi hujjatlarini yig‘ish va rasmiylashtirish: tarkib, spesifikatsiya, texnologik ma’lumotlar, sertifikatlar/standartlar, xomashyo kelib chiqishi, yorliq (etiketka) loyihasi va qo‘llanma.
Namunalarning xavfsizlik ko‘rsatkichlari (va mahsulotga tegishli boshqa talablar) bo‘yicha tekshiruvga topshirilishi.
E’tirozlarga javob berish, dossye va markirovkani tuzatish, ekspertlar talablari asosida o‘zgartirishlar kiritish.
Vakolatli organlarga topshirish uchun zarur bo‘lgan bayonnomalar va xulosalarni olish.
Belgilangan tartibda ro‘yxatdan o‘tkazish/ruxsat hujjatlarini rasmiylashtirish.
Shundan so‘ng mahsulotni rasmiy ravishda import qilish/ishlab chiqarish va sotish mumkin bo‘ladi.
Dori vositalarini sotishga ruxsat berish va muomalasini tartibga soluvchi asosiy qonun hujjatlari “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida”gi O‘zbekiston qonuni, 2018 yil 23 martdagi 213-son qarori hisoblanadi.
O‘zbekiston Respublikasi tibbiyot amaliyotida qo‘llash uchun tasdiqlangan Dori vositalari va tibbiyot buyumlari va tibbiy texnikaning Davlat reestriga qo‘shimchalar 2022-yil 26-son 2-kv. (19.07.2022).
Dori vositalarini roʻyxatdan oʻtkazish natijalari 2018-yil 1-noyabrdan eʼtirof etiladigan davlatlar va xalqaro tashkilotlar roʻyxati tasdiqlandi.