Биологически активные добавки к пище (БАД) — это продукты, содержащие природные или идентичные природным биологически активные вещества (а также, при необходимости, пробиотические микроорганизмы), предназначенные для употребления вместе с пищей или для введения в состав пищевой продукции.
В Республике Узбекистан БАД допускаются к ввозу, производству и реализации после прохождения установленной процедуры государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической оценки/разрешительных процедур — в зависимости от категории продукта) и получения соответствующих документов, подтверждающих безопасность и соответствие требованиям.
Чтобы официально выпускать на рынок и продавать БАД в Узбекистане, как правило требуется:
регистрационный документ/разрешение уполномоченного органа (по итогам экспертизы);
протоколы испытаний (безопасность, показатели качества);
корректная маркировка и комплект документов на продукт.
Предварительная проверка состава и формы выпуска
Анализ ингредиентов, дозировок, ограничений, допустимости заявлений на упаковке.
Подготовка досье на продукт
Сбор и оформление документов производителя: состав, спецификация, технологическая информация, сертификаты/стандарты, происхождение сырья, проект этикетки и инструкции.
Лабораторные испытания в аккредитованной лаборатории
Подача образцов на исследования по показателям безопасности (и другим требованиям, которые применимы к конкретному продукту).
Экспертное сопровождение
Ответы на замечания, корректировки досье и маркировки, внесение правок по требованиям экспертов.
Получение результатов исследований и экспертных заключений
Протоколы испытаний и заключения, необходимые для подачи в уполномоченные органы.
Подача документов в уполномоченный орган Узбекистана
Регистрация/оформление разрешительных документов в установленном порядке.
Получение регистрационного документа
После этого продукт можно официально импортировать/производить и продавать.
Основными законодательными актами, регулирующими маркетинговую авторизацию и обращение лекарственных средств являются Закон Узбекистана «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», Постановление от 23 марта 2018 года №213.
Дополнения к Государственному Реестру лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике Республики Узбекистан №26, 2022 г 2-кв. (19.07.2022).
Утвержден Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых с 1 ноября 2018 года будут признаваться.