Регистрация лекарственных средств

Регистрация лекарственных средств

Регистрация лекарственного средства в Узбекистане — это не “просто подать документы”. Это требования к досье, испытаниям, формулировкам, срокам и коммуникации с уполномоченными организациями. Ошибка на любом этапе чаще всего превращается в возвраты, затяжку сроков и дополнительные расходы.

VITA CONSULT берёт на себя полный цикл работ: анализ продукта, подготовку и адаптацию регистрационного досье, организацию необходимых исследований, сопровождение экспертиз и переписку по замечаниям — до результата. Вы получаете понятный план, контроль сроков и профессиональную поддержку на каждом шаге.

Что делаем

• консультация и выбор оптимального пути регистрации

• подготовка/проверка регистрационного досье (CTD, модули, переводы, оформление)

• координация лабораторных и иных испытаний (по требованиям)

• сопровождение экспертизы и ответы на замечания

• внесение изменений в регистрационное досье (вариации)

• контроль сроков и регулярные отчёты для клиента

CTA

Нужна регистрация без затяжек? Напишите нам — оценим продукт и дадим план действий.