Регистрация медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий — это много этапов, сроки и требования к документам, где одна неточность может остановить процесс. Мы в VITA CONSULT сопровождаем регистрацию от первого анализа до получения итоговых документов: подскажем оптимальный путь, подготовим пакет, организуем необходимые процедуры и отработаем замечания.

Вы получаете понятный план, контроль сроков, регулярную обратную связь и результат, который можно спокойно показывать партнёрам, клиникам и проверяющим.

Что делаем

• консультация и оценка изделия (какой путь и что потребуется)

• подготовка и проверка документации, инструкции, маркировки

• организация испытаний/оценки (по требованиям)

• сопровождение экспертиз и переписка по замечаниям

• перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье

• контроль сроков и статус-отчёты

CTA

Отправьте название изделия и назначение — быстро скажем, какие этапы нужны и с чего начать.