Специализированная пищевая продукция (детское питание, диетическое, лечебно-профилактическое, продукты для особых потребностей) требует строгого соблюдения требований к составу, маркировке и документам. На практике процесс часто тормозится из-за “мелочей”: неправильной формулировки, неполного пакета, несоответствия этикетки или протоколов.
VITA CONSULT берёт сопровождение на себя: проверяем состав и заявленные свойства, подготавливаем досье, помогаем с испытаниями и доводим процесс до получения необходимых разрешительных документов. Вы получаете понятный план, контроль сроков и постоянную связь — без нервов и бесконечных правок.
консультация и выбор оптимального пути регистрации
предварительная проверка состава и требований
подготовка/оформление пакета документов и досье
проверка маркировки и текстов (чтобы не “зарубили” на экспертизе)
организация испытаний и получение протоколов (при необходимости)
сопровождение экспертизы, ответы на замечания, корректировки
контроль сроков и статус-отчёты
Отправьте состав и этикетку — скажем, что нужно для регистрации и какие шаги будут дальше.
Основными законодательными актами, регулирующими маркетинговую авторизацию и обращение лекарственных средств являются Закон Узбекистана «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», Постановление от 23 марта 2018 года №213.
Дополнения к Государственному Реестру лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике Республики Узбекистан №26, 2022 г 2-кв. (19.07.2022).
Утвержден Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых с 1 ноября 2018 года будут признаваться.